随机对照试验（randomized controlled trials, RCT）是临床试验的金标准。关于RCT偏倚风险评估工具（Cochrane risk of bias）已经被广泛熟知，其中包含以下几项，即随机序列的产生，分配隐藏，实施者和参与者的盲法，结局评估的盲法，结局的完整性，选择偏倚及其他偏倚。非随机试验（Non-randomised studies of the effects of interventions, NRSI）包括观察性的研究（observational studies）以及伪随机试验（quasi-randomised studies），前者主要有队列研究（cohort studies）、病例对照研究（case-control studies）等，这些研究的结果不仅可以作为RCT的补充，在某些方面，比如长期的结局指标、不良反应、人群特征等更接近于真实世界。

     近十年中，观察性研究的质量评价应用最广泛的是Newcastle-Ottawa（NOS）量表和Downs-Black工具，但是目前还没有令人满意的关于NRSI的质量评价工具。

     近期BMJ上发表了关于非随机干预性试验的偏倚风险评估工具ROBINS-I（“Risk Of Bias In Non-randomised Studies - of Interventions”），这个工具的产生经历了数次会议讨论，包括最初2011年的立题会议和数次专家论证，历时三年，在2014年9月推出了1.0.0版本，在2015年，则在反馈的基础上进行了进一步的修订。ROBINS-I工具中包含7个维度，详见表1，通过“signalling questions”来帮助用户去评价各个维度的偏倚风险，图1则展示了在NRSI系统评价中偏倚风险评估的过程。完整版的ROBINS-I可回复关键字ROBINS-I获取，详细的操作指南可登陆网站www.riskofbias.info。

   尽管ROBINS-I尚存在部分争议，但是对于非随机试验的质量评价具有里程碑式的意义。 而SRS公司团队的循证专家Mohammed T Ansari教授，正是ROBINS-I研发组的核心成员之一；而更可喜的是， 类似于Ansari顶尖专家正逐渐加入SRS学术团队。SRS真诚希望通过提高自身团队素质，与更多同道携手合作，为中国循证事业的发展献出绵薄之力。

表1 ROBINS-I中包含的7个维度

图1 NRSI系统评价中偏倚风险评估的过程

原始出处：

Sterne, J.A.; Hernan, M.A.; Reeves, B.C.; Savovic, J.; Berkman, N.D.; Viswanathan, M.; Henry, D.; Altman, D.G.; Ansari, M.T.; Boutron, I., et al. Robins-i: A tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ 2016, 355, i4919.

网址：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27733354