课程介绍：

疗效比较研究（Comparative Effectiveness Research，CER）是临床实践中需求最大的临床研究类型之一，金标准的设计是我们所熟知的随机化对照研究（RCT），也是循证医学中因果推断证据级别最高的研究设计。然而RCT研究在研究设计、样本量规划、实施、统计分析、论文报告方面有着严格的规范，若不能掌握这些关键的技术要点，RCT研究可以伦为垃圾研究。随着临床医学信息化程度的提高，基于已有病人治疗数据的疗效比较研究的重要性引起更加接近真实世界的情况越来越受到重视。美国FDA也宣布可以接受部分来自真实世界的疗效比较证据用于扩大适应症的药物注册审批。观察性的CER与RCT最大的区别在于研究对象没有进行随机化分组，组间诸多临床特征可能不同因而导致处理因素与疗效差异的因果推断受到影响，即在疗效比较时混杂效应的控制成为观察性CER的关键问题。如何应用先进的统计分析策略和方法、科学分析相对于RCT来说“来之较易”的临床数据控制混在因素、如何遵循科学规范来实施CER 研究的作用成为重要的议题。

本次课程将深入比较RCT与基于观察性数据的CER的设计要点、实施规范，示教样本量估算、数据管理与统计分析、论文报告国际规范，重点介绍多因素回归分析和倾向性评分方法在应用时常常困扰临床医生的错误和问题。实习课的安排从临床研究数据库的设计和管理，到如何根据研究问题规划统计分析提纲，以及如何使用STATA 软件的“dofile”进行统计分析命令和结果的管理，内容覆盖研究全过程。课程内容设计充分考虑临床医生的实际需求，实习操作紧紧围绕临床研究的各个环节，是全面提高临床研究的能力难的的机会。

课程讲者同时具备流行病学和统计法学的丰富的授课和实战经验，有十多年与临床医生咨询和合作科研的经历，多次举办国际国内临床医生临床科研能力素养培训，理论分析深入浅出、举一反三，授课风格风趣幽默，颇受临床医生好评。

培训方式：

SRS的培训班素以气氛友好、内容务实、互动授课、实践性强而著称。此次的NMA培训也延续了这个风格，采取了理论授课辅以上机操作的方式。带大家一起挑战对间接证据的评价！

培训时间：

2017年04月22日 - 04月23日 (下午13：00-17：00)网络直播

联系人：张薇
邮   箱：enquiry@review-solutions.cn 
电   话：0535-2105212

报名方式：

报名通道一 >4月20日前发送“姓名+联系方式+工作单位”至邮箱 enquiry@review-solutions.cn或拨打0535-2105212直接电话报名


报名通道二 >

课前通知下载 > 课程表下载 > 会议通知下载 >

主讲人简介：

严卫丽 博士

复旦大学附属儿科医院临床流行病学研究室主任研究员，博士生导师。2003年毕业于中国协和医科大学流行病学与卫生统计学专业获得博士学位。2006-2008年留美博士后。2005年入选国家教育部“新世纪优秀人才支持计划”，2013年获得“上海新百人计划”支持。承担多项国家自然基金和科技部支撑项目、省部级科研项目，作为流行病学和统计学方法学参加科技部支撑项目、科技部重点研发专项、卫生部行业专项、上海市公共卫生三年行动计划等大型流行病学研究项目，开展“出生缺陷的综合防治研究”、“全国多中心儿童高血压流行病学研究”、“全国新生儿先心病筛查技术研究”、“全国多中心儿童孤独症的流行病学研究”。应用我国居民健康营养调查大数据，研制并发表我国儿童人群年龄、身高别水银柱血压参考曲线，编写的《儿童血压计算器》软件获得国家软件著作权登记用于儿童人群血压的快速评估。主持儿童青少年血管功能参考曲线研究，中国儿童青少年血压、腰围参考曲线研制专家组成员。面向临床医生、从事临床研究设计、数据分析咨询10余年。多次举办中英文“临床医师的临床流行病学培训”。以第一和通讯作者发表SCI论文20余篇。主编《复杂疾病遗传学研究方法》。担任多个中外杂志编委和统计专家。中华医学会心血管病防治分会委员、上海临床流行病学分会委员、上海预防医学会统计专委会委员。